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新版獸藥GMP主要變化你知道嗎——哈藥疫苗組織新舊版獸藥GMP對比培訓

信息來源:本站  瀏覽次數(shù):2579  發(fā)布時間:2020-11-20


為有效掌握和落實《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(簡稱“新版GMP”)的法規(guī)內(nèi)容,總結“生物安全三級防護”驗收過程中存在的問題,哈藥疫苗人力資源部聯(lián)合質(zhì)量管理部于1021-22日組織兩場關于新版GMP主要變化的培訓,并在培訓后于113-4日組織兩場新版GMP知識閉卷考試,參訓的中層及班組長以上管理人員參加了此次考試。經(jīng)過打分統(tǒng)計,參訓人員都取得較好成績,達到了培訓的預期效果。

質(zhì)量管理部李春雪為了此次培訓,準備了長達119頁的PPT,對新版GMP13302條的管理規(guī)范中變化的部分逐條進行分析講解,特別是質(zhì)量控制和質(zhì)量保證部分,從質(zhì)量控制實驗室管理、物料和產(chǎn)品放行、持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差處理、糾正措施和預防措施、供應商的評估和批準、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應報告等九個方面進行了深入淺出的對比分析,得到參訓人員的好評。

中層管理人員作為公司管理隊伍的中堅力量和骨干,緊跟公司發(fā)展步伐,不斷提高自身修養(yǎng)。通過此次集中“充電”,不僅使中層干部對新版GMP的主要變化有了一定了解,還活躍了他們的思維,使學到的知識能夠在實踐中得到運用。

班組長以上管理人員作為新版GMP的傳達人和執(zhí)行者,在培訓的過程中專心聽講,仔細做筆記,力求盡快掌握新版GMP的主要變化,逐級傳達到基層員工,并按照新版GMP的要求進行生產(chǎn)。

在經(jīng)過大家一周的復習之后,人力資源部組織了兩場不同考卷的閉卷考試。考試過程中,全體參訓人員都做到遵守考場紀律,認真對待考試,并取得考試合格的好成績。

人力資源部 于鑫