2020年09月23日至24日,由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、國家建筑工程質量監(jiān)督檢驗中心等人組成的獸藥GMP驗收專家組,對哈藥集團生物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗生產(chǎn)線進行為期兩天的獸藥GMP及生物安全三級防護現(xiàn)場檢查、驗收。
專家組在聽取完哈藥集團生物疫苗有限公司劉洪斌總經(jīng)理對公司GMP及生物安全三級防護實施情況的工作匯報后,對公司的禽流感生產(chǎn)線的設備設施、工藝流程及物料管理、質量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進行了現(xiàn)場檢查。詳細了解每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質量控制措施的具體情況。同時認真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料,對公司員工進行了獸藥GMP知識考核,嚴格按照獸藥GMP及生物安全三級防護標準對相關部門進行了全面檢查、驗收。通過對公司獸藥GMP及生物安全三級防護標準實施情況的檢查,驗收專家組一致認為我公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理,面積與空間和生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應;生產(chǎn)、檢驗設施設備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要,對主要設備進行了驗證,生產(chǎn)管理和質量管理等文件齊全,內(nèi)容符合要求;按規(guī)定完成了自檢工作。現(xiàn)場實操考核操作人員操作正確、熟練;QC檢驗員操作正確,記錄內(nèi)容完整,計算結果準確。推薦哈藥集團生物疫苗有限公司禽流感滅活疫苗生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線并簽字確認。
此次獸藥GMP及生物安全三級防護驗收的順利通過,標志著公司的生產(chǎn)管理、質量管理水平又登上一個新臺階,為公司生產(chǎn)出更加高效、優(yōu)質的產(chǎn)品提供了有力的保障,同時也為進一步提升公司在行業(yè)中的地位和市場競爭力打下了更加堅實的基礎。公司將以此次驗收為新的發(fā)展起點,再接再厲,努力把企業(yè)做得更大、更強,為我國獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大貢獻。