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CNAS認(rèn)可委推薦公司技術(shù)中心通過復(fù)評審及擴(kuò)項(xiàng)評審

信息來源:本站  瀏覽次數(shù):1553  發(fā)布時間:2022-03-18

3月12-13日,受中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)委托,CNAS評審組專家對哈藥疫苗技術(shù)中心進(jìn)行為期兩天的復(fù)評審及擴(kuò)項(xiàng)評審檢查。由于受新冠疫情的影響,今年的評審形式為現(xiàn)場評審加遠(yuǎn)程評審。

參加CNAS評審的專家有來自北京出入境檢驗(yàn)檢疫局的饒紅老師、廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局的劉軍義老師、美迪西生物醫(yī)藥的王翠娥老師及哈爾濱疾控中心的句立言老師。公司總經(jīng)理助理張鳳強(qiáng)、研發(fā)中心主任柴華、質(zhì)量管理部部長鄔立權(quán)及相關(guān)人員參加評審會議。

評審會上,研發(fā)中心助理宋揚(yáng)首先向評審組專家介紹了三方面的內(nèi)容:一是技術(shù)中心的概況和人員配備情況,展示了技術(shù)中心的平面圖,對各個區(qū)域的用途分別進(jìn)行介紹。二是對中心實(shí)驗(yàn)室2020年CNAS通過復(fù)評審的工作開展情況及質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行匯報(bào)。三是對此次申報(bào)新擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目進(jìn)行說明。

評審過程中,評審專家組根據(jù)CNAS-CL01《檢測與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等體系文件的有關(guān)要求,對實(shí)驗(yàn)及辦公場所環(huán)境條件、儀器設(shè)備、現(xiàn)場操作、記錄等采用觀看視頻、文件掃描傳送、考核等形式進(jìn)行認(rèn)真評審,并對授權(quán)簽字人進(jìn)行現(xiàn)場提問。

經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的評審,評審專家組對公司技術(shù)中心總體實(shí)力和技術(shù)水平給予充分肯定,一致認(rèn)為公司技術(shù)中心管理體系運(yùn)行良好,新擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目符合CNAS要求,同意推薦通過CNAS復(fù)評審及擴(kuò)項(xiàng)評審。

通過CNAS復(fù)評審及擴(kuò)項(xiàng)評審,將進(jìn)一步提升公司實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量,為公司GCP擴(kuò)項(xiàng)奠定基礎(chǔ)。

研發(fā)中心 李倩