各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

          為全面實(shí)施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新版獸藥GMP），切實(shí)提高獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，按照《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第293號(hào)有關(guān)要求，我局?jǐn)M于2022年6月1日零時(shí)起組織開展新版獸藥GMP實(shí)施情況清理行動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱清理行動(dòng)）�，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、行動(dòng)目標(biāo)

通過開展清理行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)銷售獸藥等行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序，不斷提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、行動(dòng)措施

       （一）停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。截止2022年6月1日零時(shí)，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），一律停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，國家獸藥追溯系統(tǒng)將關(guān)閉其獸藥產(chǎn)品二維碼申請(qǐng)功能、產(chǎn)品入庫功能；6月1日零時(shí)前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售，國家獸藥追溯系統(tǒng)保留其獸藥產(chǎn)品出庫功能。

    （二）注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。截止2022年6月1日零時(shí)，對(duì)未通過新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收且未經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)延期開展獸藥GMP檢查驗(yàn)收的企業(yè)（生產(chǎn)車間），按照“誰審批、誰負(fù)責(zé)”的原則，由省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及時(shí)注銷其獸藥生產(chǎn)許可證或相應(yīng)生產(chǎn)范圍，以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

（三）停止獸藥委托生產(chǎn)活動(dòng)。自2022年6月1日零時(shí)起，按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新版獸藥GMP過渡期內(nèi)實(shí)施獸藥委托生產(chǎn)的通知》（農(nóng)辦牧〔2020〕55號(hào)）要求，停止委托加工活動(dòng)。

（四）查處違法違規(guī)獸藥產(chǎn)品。強(qiáng)化獸藥市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法，堅(jiān)持網(wǎng)上網(wǎng)下一體化監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥，一律查封扣押相關(guān)獸藥，依法嚴(yán)肅查處，同時(shí)開展追蹤溯源，搗毀非法生產(chǎn)獸藥的“黑窩點(diǎn)”“黑工廠”。對(duì)發(fā)現(xiàn)獸藥標(biāo)簽或最小銷售包裝未標(biāo)注二維碼、二維碼無法識(shí)讀或查詢不到追溯信息等情況，一律下架相關(guān)獸藥產(chǎn)品、退回獸藥生產(chǎn)企業(yè)，并責(zé)令獸藥生產(chǎn)企業(yè)限期整改，逾期未改正的，依法嚴(yán)肅查處。

（五）規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗(yàn)收延期企業(yè)。經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)延期的企業(yè)（生產(chǎn)車間），在延期期間，企業(yè)停止相關(guān)獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。批準(zhǔn)延期的企業(yè)應(yīng)在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)。對(duì)延期到期后提交獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的企業(yè)，按照新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)要求處理，并在延期到期時(shí)依法注銷其已持有的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

三、任務(wù)分工

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)清理行動(dòng)，依法注銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)清理行動(dòng)，依法注銷相關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證及相關(guān)生產(chǎn)范圍，組織查處違法違規(guī)行為；通過國家獸藥生產(chǎn)許可系統(tǒng)及時(shí)報(bào)送獸藥生產(chǎn)企業(yè)變化信息，及時(shí)向我局報(bào)送需注銷的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)信息和相關(guān)工作情況。

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)協(xié)助推進(jìn)清理行動(dòng)，及時(shí)掌握新版獸藥GMP實(shí)施情況，承擔(dān)相關(guān)技術(shù)支撐工作，及時(shí)核實(shí)各地報(bào)送的有關(guān)信息，定期報(bào)告獸藥生產(chǎn)企業(yè)清理情況。

四、行動(dòng)安排

（一）組織部署（5月15日至5月31日）。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要掌握本行政區(qū)域內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，及時(shí)向所有企業(yè)告知獸藥GMP實(shí)施和清理行動(dòng)部署安排。要按照本通知要求，制定清理行動(dòng)實(shí)施方案，明確獸藥行政審批、行業(yè)管理、綜合執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)等相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)的任務(wù)分工。

（二）集中清理（6月1日至6月30日）。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所根據(jù)各省份報(bào)送的最新獸藥生產(chǎn)企業(yè)情況，及時(shí)核實(shí)信息，于6月1日零時(shí)起關(guān)閉相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥產(chǎn)品二維碼申請(qǐng)、產(chǎn)品入庫功能。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)照生產(chǎn)企業(yè)具體情形、對(duì)標(biāo)具體清理措施，及時(shí)監(jiān)督關(guān)停有關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)或相關(guān)生產(chǎn)車間，依法注銷獸藥生產(chǎn)許可證和相關(guān)生產(chǎn)范圍，并通過國家獸藥生產(chǎn)許可證系統(tǒng)第一時(shí)間報(bào)送信息，確保檢查不留空擋、工作不落項(xiàng)。請(qǐng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門于6月15日前將注銷的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或部分生產(chǎn)范圍有關(guān)情況報(bào)我局。

   （三）市場(chǎng)整治（7月1日至10月31日）。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要在生產(chǎn)環(huán)節(jié)清理工作的基礎(chǔ)上，開展獸藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治，特別是加大對(duì)獸藥經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為；要及時(shí)追蹤溯源問題線索，徹查違法源頭；對(duì)涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，要加強(qiáng)協(xié)作配合，第一時(shí)間將有關(guān)情況通報(bào)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門，形成跨省份、跨區(qū)域監(jiān)管合力。我局將適時(shí)組織對(duì)各地清理行動(dòng)開展情況進(jìn)行抽查。

（四）工作總結(jié)（11月1日至11月30日）。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)報(bào)送清理行動(dòng)中查處的大案、要案有關(guān)情況，總結(jié)清理行動(dòng)工作，并于11月30日前將清理行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)我局。同時(shí)，要及時(shí)完善監(jiān)督管理措施，對(duì)獸藥違法行為保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)。

五、聯(lián)系方式

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局馮華兵 010–59192819

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所陳莎莎 010–62103531

                 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

                                                                                2022年5月11日