為進一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證核發(fā)工作,加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,我部修訂了《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥GMP證書》樣式,現(xiàn)予以發(fā)布,自2022年9月1日起啟用,并就有關事項公告如下。
一、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》設立正本、副本,具有同等法律效力,是獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)取得相應許可的合法憑證,正本懸掛和擺放在生產(chǎn)或經(jīng)營場所顯著位置,副本用于記載企業(yè)相關內容的變更情況。
二、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號格式為“獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號”,其中數(shù)字為5位,由企業(yè)所在省份序號(2位,以原農業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準)和企業(yè)序號(3位,省份內排序)組成。
新版《獸藥經(jīng)營許可證》證號格式為“獸藥經(jīng)營證字XXXXXXXXX號”,其中數(shù)字為9位,由企業(yè)所在省份序號(2位,以原農業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準)、縣級以上行政區(qū)域序號(4位,各省份統(tǒng)一編制并發(fā)布)及企業(yè)序號(3位,縣級行政區(qū)域內排序)組成。
新版《獸藥GMP證書》證號格式繼續(xù)按照農辦醫(yī)〔2015〕11號文件執(zhí)行。
三、新版《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍表述應為:獸用中藥、化學藥品;獸用生物制品(應載明國家強制免疫用生物制品或非國家強制免疫用生物制品);獸用特殊藥品(獸用麻醉藥品、獸用精神藥品、獸用易制毒化學藥品、獸用毒性藥品、獸用放射性藥品等);獸用原料藥。
四、此前各級農業(yè)農村部門核發(fā)的舊版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥GMP證書》,在換發(fā)前繼續(xù)有效。
農業(yè)農村部
2022年7月15日