序號

設(shè)備名稱

生產(chǎn)能力

數(shù)量

工作環(huán)境

發(fā)票類別及稅點

1

隧道滅菌烘箱

穩(wěn)定速度≥12000瓶/小時（7ml、10ml西林瓶）

1臺

一般區(qū)域

增值稅發(fā)票

稅點不限

序號

需求

期望/必須

URS01 

生產(chǎn)能力≥12000瓶/小時（7ml、10ml西林瓶）

必須

序號

需求

期望/必須

URS02 

生產(chǎn)能力≥12000瓶/小時

必須

URS03 

輸送帶有效寬度、材質(zhì)及兩側(cè)擋板的形式并說明設(shè)計優(yōu)點：廠家明確

必須

URS04 

滅菌溫度：350℃以內(nèi)可調(diào)

必須

URS05 

滅菌時間：廠家明確（例：8-15min）

必須

URS06 

溫度探頭精度：±2℃

必須

URS07 

空載滅菌段滅菌溫度分布：±8℃

必須

URS08 

滿載滅菌段滅菌溫度分布：±12℃

必須

URS09 

出瓶口溫度：＜室溫＋15℃

必須

URS10 

純化水（網(wǎng)帶清洗：0.2Mpa  1-2m³/次

必須

URS11 

總電容量：廠家明確（例：總功率71KW,其中加熱段功率60KW）

必須

URS12 

外形尺寸：廠家明確

必須

URS13 

重量：廠家明確

必須

URS14 

設(shè)備主體304不銹鋼材質(zhì)

必須

序號

需求

期望/必須

URS15 

設(shè)備應(yīng)有充分的檢修空間，方便檢修

必須

URS16 

整機優(yōu)良設(shè)計，保證穩(wěn)定運行。機械動作準確、協(xié)調(diào)，無倒瓶現(xiàn)象。報警信息要求準確，并能詳細記錄報警信息

必須

URS17 

通過熱空氣對瓶子進行加熱、高溫滅菌，其瓶子受熱均勻，不會出現(xiàn)因受熱不均而出現(xiàn)爆瓶的情況，具有升溫快、熱分布均勻、無輻射死角

必須

URS18 

烘箱每臺層流風機對應(yīng)一臺變頻器，層流風機均獨立無級變頻控制

必須

URS19 

明確網(wǎng)帶形式及傳輸方式，對氣流組織影響小，便于排除玻璃碎片及送瓶平穩(wěn)

必須

URS20 

保證預(yù)熱區(qū)高效過濾器不受高溫影響而燒壞

必須

URS21 

采用先進的PLC人機界面控制系統(tǒng)，通過人機界面顯控，除監(jiān)控本機工作狀況，保證生產(chǎn)工藝要求外，還能與清洗設(shè)備、灌封設(shè)備實行工作狀況聯(lián)控，顯示故障原因、位置，簡單的排除方法

必須

URS22 

可實時在線監(jiān)測，自動記錄

必須

URS23 

設(shè)有多通道打印機可實時打印溫度記錄及曲線圖，設(shè)有USB端口可導出溫度曲線

必須

URS24 

說明加熱管材質(zhì)形式、分布、數(shù)量、參數(shù)，并說明加熱管使用壽命

必須

URS25 

防止房間壓差對烘箱內(nèi)氣流的流向造成的影響

必須

URS26 

高溫區(qū)突遇斷電，氣閥自動關(guān)閉熱風管路，防止高溫高效過濾器燒壞

必須

URS27 

預(yù)熱段、滅菌段、冷卻段均預(yù)留有壓差檢測點

必須

URS28 

預(yù)留網(wǎng)帶在線清洗

必須

序號

需求

期望/必須

URS29 

設(shè)備設(shè)計中通過提供最少尖角，最小隙縫和平整的焊縫來提高清潔可行性。所有的焊接口進行拋光處理。設(shè)備表面光滑，無衛(wèi)生死角，易清潔，無污染

必須

URS30 

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計，須確保易拆裝、無死角、易清潔

必須

URS31 

所有密封圈應(yīng)易于取出和裝回

必須

URS32 

在設(shè)備上使用的任何潤滑油，必須是食品級無毒的。潤滑油絕對不允許進入產(chǎn)品可能接觸的表面

必須

URS33 

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得對藥品和作業(yè)環(huán)境產(chǎn)生污染

必須

URS34 

設(shè)備表面及機械支架等所有外露金屬部件應(yīng)為304不銹鋼材質(zhì)。裸露于設(shè)備外表的螺栓、螺母都須戴帽或加蓋

必須

URS35 

非不銹鋼組成的部分，應(yīng)符合GMP要求，并易于拆卸和清潔、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒劑、酒精消毒等）

必須

URS36 

與藥瓶接觸的部位均要耐磨且表面光滑，不得對藥瓶有磨損

必須

URS37 

設(shè)備上所有軸承均采用耐用的優(yōu)質(zhì)品牌軸承

必須

序號

需求

期望/必須

URS38 

PLC控制，觸摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少顯示：設(shè)備運行速度、公用系統(tǒng)控制、報警和警告系統(tǒng)狀態(tài)、報警設(shè)置、合格產(chǎn)品數(shù)和剔廢數(shù)等內(nèi)容

必須

URS39 

自控系統(tǒng)程序終身免費升級

必須

序號

需求

期望/必須

URS40 

我方指定地點（GMP車間內(nèi)）

必須

序號

需求

期望/必須

URS41 

供方提出設(shè)備公用工程需求

必須

URS42 

外形尺寸：供應(yīng)商應(yīng)按照提供圖紙,合理設(shè)計

必須

序號

需求

期望/必須

URS43 

220/380V，3 相5線制，50Hz。

必須

URS44 

所有的線路應(yīng)采用密閉線槽配線。設(shè)備電纜和輔助管線配備潔凈管外套，元器件的排列應(yīng)便于維護保養(yǎng)

必須

URS45 

所有控制配線采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤24V。低壓接線（通訊/信號線路）與較高的電壓隔離開處理，并且采用屏蔽電纜

必須

URS46 

所有電線在每一端通過數(shù)字、字母等進行標識。每根導線應(yīng)在所有端點和連接點采用相同的標識。線路標識打印在防油、防潮的收縮標簽上，線號和圖紙上的相一致

必須

URS47 

觸摸屏、變頻器、PLC等設(shè)備所配置的電器元件、氣動元件和結(jié)構(gòu)部件應(yīng)選用國際一線品牌，具有穩(wěn)定的使用性能

必須

URS48 

電氣柜應(yīng)有防塵、防濕、排熱措施

必須

URS49 

電氣柜所有金屬部位應(yīng)該正確接地

必須

URS50 

所有電氣連接處外部應(yīng)有電氣警示標識

必須

URS51 

程序系統(tǒng)設(shè)有密碼保護，參數(shù)設(shè)定等權(quán)限必須通過用戶權(quán)限管理保護

必須

URS52 

控制系統(tǒng)的報警功能包括變頻器的錯誤報警，安全互鎖系統(tǒng)等。當系統(tǒng)出現(xiàn)錯誤時系統(tǒng)會給操作人員指示

必須

URS53 

觸摸屏安裝在設(shè)備上，觸摸屏上需顯示和設(shè)定操作、工藝參數(shù)。所有控制點應(yīng)在觸摸屏上顯示、記錄，并有報警記錄

必須

URS54 

與連線設(shè)備實行聯(lián)控。當其它設(shè)備出現(xiàn)故障時能自動停車，并顯示故障部位

必須

URS55 

控制系統(tǒng)可以顯示生產(chǎn)情況和工作流程，以及操作過程中的運行速度、合格產(chǎn)品數(shù)等參數(shù)。記錄并保存所有的運行參數(shù)

必須

序號

需求

期望/必須

URS56 

安全性能符合國家相關(guān)安全標準

必須

URS57 

電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標準，安全保護接地需符合國家標準

必須

URS58 

機械安全性能符合相關(guān)安全標準

必須

URS59 

設(shè)備空載運行時，噪聲應(yīng)≤75dB

必須

URS60 

配置報警與故障保護停機控制系統(tǒng)、安全防護裝置、過載保護等功能，確保機器運行、操作等安全

必須

URS61 

突然斷電時，設(shè)備應(yīng)立即停穩(wěn)，以保護操作人員、設(shè)備和產(chǎn)品。恢復供電后，設(shè)備不能自動開機，必須人工啟動

必須

URS62 

在明顯便于操作位置設(shè)置緊急停止按鈕，按下后立即停機

必須

URS63 

設(shè)備所有機械傳動裝置應(yīng)在良好的保護下，在人可接觸的傳動部件上，應(yīng)設(shè)置保護防護門，并連接至控制系統(tǒng)上，一旦安全門被打開，設(shè)備應(yīng)立即停機并報警

必須

URS64 

電氣控制系統(tǒng)中所有裝置均應(yīng)在良好的安全保護之下，高壓電氣元件需安裝在獨立的保護箱內(nèi)，并在保護箱上標明工作電壓和安全警示標志，電氣控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障，應(yīng)自動停機

必須

URS65 

設(shè)備應(yīng)有清晰醒目的操縱、潤滑、防燙等安全警示標志，在所有外部表面發(fā)熱的部分貼有明顯的警示標識

必須

URS66 

設(shè)備邊緣應(yīng)該光滑，沒有潛在尖角傷及操作員工

必須

URS67 

供方提供建議性預(yù)防維護位置、時間表、設(shè)備狀態(tài)和指南等

必須

序號

需求

期望/必須

URS68 

所有設(shè)計符合中國獸藥GMP要求

必須

URS69 

必須設(shè)備使用說明書、出廠合格證、保修卡等

必須

URS70 

提供所有計量儀表出廠合格證書和檢定證書

必須

URS71 

設(shè)備SOP資料：

設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程、設(shè)備點檢標準、設(shè)備清潔標準、設(shè)備潤滑標準等

必須

URS72 

技術(shù)標準資料：

設(shè)備邏輯控制圖、設(shè)備電路圖、設(shè)備氣路圖、設(shè)備機械部件圖等

必須

URS73 

安裝資料：

設(shè)備平面布局圖、現(xiàn)場安裝圖等

必須

URS74 

維修保養(yǎng)資料：

隨機配件清單、常用配件清單、專用工具清單、關(guān)鍵部件清單、易損件清單、技術(shù)和功能規(guī)格參數(shù)表、檢測元器件位置圖、儀表位置圖、報警信號清單、設(shè)備故障列表（并列出排查和解決措施）、潤滑油牌號清單及潤滑圖

必須

URS75 

外購件資料：

外購件說明書、參數(shù)表、合格證、質(zhì)�？�、電路圖、機械部件圖、故障排除手冊等

必須

URS76 

IQ、OQ、PQ工作由供方完成，供方提供的文件由需方審核簽字后執(zhí)行

必須

序號

需求

期望/必須

URS77 

供方提供專門的培訓材料，包括工作原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作方法、注意事項、故障判斷及處理方法，使操作人員應(yīng)達到懂原理，懂結(jié)構(gòu)，會使用，會維護，會檢查，會排除故障等

必須

URS78 

供方應(yīng)負責提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗證服務(wù)工作

必須

URS79 

供方負責對需方技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、安裝調(diào)試過程的注意事項、設(shè)備日常維護保養(yǎng)、易損件更換以及維修等內(nèi)容的培訓，使需方人員能熟練操作并經(jīng)雙方人員認可

必須

序號

需求

期望/必須

URS80 

應(yīng)提供一年免費維保服務(wù)

必須

URS81 

在質(zhì)保期限內(nèi),合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題,供方負責無償維修或更換；

必須

URS82 

質(zhì)保期后,供方對設(shè)備進行定期的檢測與維護，終身提供及時維修，只收取成本費。

必須

URS83 

控制軟件終身提供免費升級

必須

序號

需求

期望/必須

URS84 

觸摸屏、變頻器、PLC等設(shè)備所配置的電器元件、氣動元件和結(jié)構(gòu)部件應(yīng)選用國內(nèi)／國際一線品牌，具有穩(wěn)定的使用性能

必須

序號

需求

期望/必須

URS85 

中標后供方所需尺寸，由供方負責測量

必須

序號

需求

期望/必須

URS86 

供方所報價格均以人民幣為單位，報價包含設(shè)備費、稅費、卸車費、裝車費、運費、培訓費、安裝調(diào)試費等全部價格

必須

URS87 

供方須預(yù)見并承擔由于材料市場變動及匯率帶來的價格風險，投標價格不因市場波動而調(diào)整

必須

序號

需求

期望/必須

URS88 

交貨期限：在合同簽訂生效后即可發(fā)貨，并且嚴格要求在9月25日前務(wù)必達到穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)。

必須

URS89 

運輸目的地：需方公司指定地點

必須

URS90 

包裝前，外露加工面應(yīng)做防銹處理。包裝箱應(yīng)牢固可靠，適合運輸裝卸的要求。包裝箱應(yīng)有可靠的防潮措施

必須

URS91 

運輸過程中應(yīng)小心輕放，不允許倒置和碰撞。運輸過程的損失由供方負責。設(shè)備到貨，由供方進行拆箱,如供方授權(quán)需方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少，供方應(yīng)負全責不得推諉

必須

URS92 

設(shè)備需配備整套維修專用工具及易損件（列出清單），并加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。

必須

URS93 

運輸時間包含在供貨周期內(nèi)。供方承擔運輸、相關(guān)保險及安裝、調(diào)試設(shè)備等產(chǎn)生的一切費用

必須

URS94 

設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細

必須

序號

需求

期望/必須

URS95 

供方應(yīng)負責提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗證服務(wù)工作

必須

URS96 

供方提供設(shè)備所需動力系統(tǒng)和配套設(shè)施的詳細要求

必須

URS97 

供方負責把設(shè)備安全運至需方的全部費用及風險，并派技術(shù)人員現(xiàn)場對設(shè)備進行安裝、調(diào)試

必須

URS98 

設(shè)備到貨后，供方收到需方發(fā)出的安裝通知后，應(yīng)在3日內(nèi)安裝、調(diào)試完畢，使設(shè)備正常運行，投入生產(chǎn)

必須

URS99 

調(diào)試設(shè)備零件更換等寄送費用,由供方負責

必須

序號

需求

期望/必須

URS100 

設(shè)備安裝完成后，供方應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同需方進行產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品且達到需方所提的各項技術(shù)要求為驗收合格標準

必須

URS101 

設(shè)備SAT必須由雙方共同驗收，而且對驗收過程作即時記錄，驗收后雙方簽署SAT驗收報告，需方對設(shè)備有異議的，在驗收報告中注明，供方需在合同約定時間內(nèi)完成整改

必須

URS102 

如在試運行或FAT、SAT過程中出現(xiàn)未滿足合同、驗收標準、URS等文件中任何一項的問題，并且需方不能接受，則需方有權(quán)要求退貨，供方須退回需方所支付的貨款，并承擔相應(yīng)的違約金，及退貨所產(chǎn)生的全部費用。如需方同意供方繼續(xù)整改，則供方必須根除此問題后才能通過驗收

必須

URS103 

如在驗收過程中發(fā)現(xiàn)偏差，但不影響設(shè)備的整體性能，在需方同意的情況下，并且在驗收報告中需注明，雙方簽署后可以視為完成驗收，但供方必須在驗收后及時排除偏差，如質(zhì)保期內(nèi)未能解決，需方有權(quán)從質(zhì)�？钪锌鄢�相應(yīng)款額

必須

序號

需求

期望/必須

URS104 

結(jié)算方法：合同簽訂后預(yù)付定金30%(電匯)，供方開具合同總額發(fā)票，設(shè)備到貨并調(diào)試完成驗收合格后付款60%（電匯），剩余10%（電匯）尾款為質(zhì)保金，質(zhì)保無問題驗收合格后一次性付清

必須

URS105 

設(shè)備驗收合格后供方負責開據(jù)全額增值稅發(fā)票給需方

必須

序號

需求

期望/必須

URS106 

結(jié)算方式：電匯

必須

序號

需求

期望/必須

URS107 

供方要詳細說明售后服務(wù)和培訓的相關(guān)內(nèi)容。售后服務(wù)必須及時、詳盡，且問題解決完全，并標明質(zhì)保期內(nèi)免費提供的配件。供方終身提供價格優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件，明確零部件的供貨周期

必須

URS108 

供方應(yīng)每年定期進行回訪，解決設(shè)備運行當中可能出現(xiàn)的隱患，排除潛在的故障，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)

必須

序號

需求

期望/必須

URS109 

設(shè)備保修期自驗收合格后起算，至少12個月。對于因質(zhì)量問題出現(xiàn)的重復故障保修期順延

必須

序號

需求

期望/必須

URS110 

售后服務(wù)必須響應(yīng)及時，提供免費技術(shù)支持，要求設(shè)備出現(xiàn)故障后，供方要在2小時內(nèi)明確答復，對一般情況及由操作失誤引起的故障及時進行分析、判斷，并提出解決方案，指導用戶進行簡單的復位和維修，在最短的時間內(nèi)恢復設(shè)備正常運行。在保修期內(nèi)，需方遇到不能自行解決的問題，供方需在24小時內(nèi)到達需方進行免費維修

必須

序號

需求

期望/必須

URS111 

供方應(yīng)提供主要備品備件的清單和價格表

必須

URS112 

應(yīng)提供專用維修工具1套及隨機備品配件1份

必須

投標項目名稱

隧道滅菌烘箱采購

招標編號

ZB-GC-2209001

投標單位名稱

投標全權(quán)代表

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