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喜訊!哈藥疫苗研發(fā)團(tuán)隊添佳績——自主研發(fā)新獸藥《豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)》獲得新獸藥注冊證書!

信息來源:本站  瀏覽次數(shù):2173  發(fā)布時間:2022-10-28

近日,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、唐山怡安生物工程有限公司聯(lián)合申報的“豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)”為新獸藥。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于 2022 年 10月 17日公告并核發(fā)《新獸藥注冊證書》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 612號)。

豬流感是養(yǎng)豬業(yè)中最常見也是最困擾養(yǎng)豬戶的一種傳染病和免疫抑制疾病,在豬群中最流行的是H1N1和 H3N2 亞型,臨床癥狀以高熱、咳嗽、呼吸困難、發(fā)病急、發(fā)病率高為主要特征。患病豬容易繼發(fā)傳染性胸膜肺炎、豬繁殖與呼吸綜合征和支原體病等其他疾病使死亡率增加,可給養(yǎng)殖戶帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。同時豬呼吸道上皮細(xì)胞同時具備α-2,3和α-2,6 兩種唾液酸受體,是不同宿主流感病毒的“混合器”,對生豬和人類健康安全造成極大的威脅。對于豬流感的防控,接種疫苗是目前最為有效的防控手段。

豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)是由哈藥疫苗自主研發(fā),本疫苗采用免疫原性良好的流行毒株、進(jìn)口水性佐劑、低溫滅活和乳化技術(shù)制備而成,豬流感二價滅活疫苗主要預(yù)防由H1亞型和H3亞型豬流感病毒引起的的母豬和仔豬豬流感。一般在母豬和種公豬每次配種前進(jìn)行兩次接種、在哺乳仔豬斷奶期進(jìn)行一次或二次接種,均可取得比較良好的免疫效果。免疫周期可長達(dá)4個月,涵蓋了生豬出欄前最易感染疾病的所有周期。疫苗的市場應(yīng)用前景廣闊,適宜推廣!

新獸藥基本信息

新獸藥名稱:豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)

注冊分類:三類

主要成分:豬流感H1N1亞型HN株毒種、豬流感H3亞型HLJ株毒種及佐劑(佐劑為進(jìn)口水包油佐劑,佐劑吸收快,副反應(yīng)小。)

用法用量:頸部肌肉注射。用于4周齡以上的健康豬,每頭2.0 ml,首免后14日,以相同劑量疫苗加強免疫1次。

免疫期:免疫期為4個月。

安全性:頸部肌肉注射疫苗4.0 ml,觀察 14 日,均不出現(xiàn)因注射疫苗而引起的任何局部和全身不良反應(yīng)。

貯藏與有效期: 2~8℃保存,有效期18個月。