序號(hào)

設(shè)備名稱

生產(chǎn)能力

數(shù)量

1

發(fā)酵罐

200L

1臺(tái)

2

培養(yǎng)罐

2000L

1臺(tái)

3

滅活罐

2000L

4臺(tái)

序號(hào)

需求

期望/必須

URS01    

設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)：GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

必須

URS02    

容器類別：I類，投標(biāo)方明確圖紙和配置清單

必須

URS03    

容積：200L，工作容積≥70%，最低有效裝液量≤50L，標(biāo)注設(shè)計(jì)徑高比

必須

URS04    

罐體結(jié)構(gòu)：316L全不銹鋼罐體，罐內(nèi)無死角；內(nèi)膽+夾套，符合中國(guó)GB-150壓力容器要求，配爆破片。標(biāo)注罐體封頭形式、罐體尺寸。

必須

URS05    

液位視窗：側(cè)視窗、帶刻度

必須

URS06    

照明：頂部安裝，LED光源

必須

URS07    

設(shè)計(jì)罐壓；內(nèi)膽≥0.30MPa/夾套≥0.40MPa

必須

URS08    

工藝接口：帶有溫度、pH、DO接口、加液口、接種口、補(bǔ)料口、進(jìn)氣口、排氣口、壓力表位、清洗球口、DN200手口、留1個(gè)備用口等。所有接口設(shè)計(jì)無死角和液體殘留。

必須

URS09    

罐蓋提升系統(tǒng)：200L配置罐蓋電動(dòng)提升，預(yù)留頂部操作空間

必須

URS10    

收獲口：一體式罐底隔膜閥門（詳細(xì)描述一體閥形式功能），可單獨(dú)滅菌。自然流放無殘留

必須

URS11    

夾套保溫37℃±0.1℃，帶電加熱，自動(dòng)控溫

必須

URS12    

操作平臺(tái)：304不銹鋼操作平臺(tái)，布局合理，操作、維護(hù)、打掃方便，所有閥門正面操作簡(jiǎn)潔合理布置，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS13    

CIP清洗：

罐頂設(shè)置不銹鋼清洗球和相應(yīng)閥組，可360°旋轉(zhuǎn)，保證罐體清洗無死角

必須

URS14    

壓力控制：

1、隔膜壓力表現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)顯示。

2、控制范圍：0-0.4MPa、精度±0.01MPa，分辨率0.001MPa。

必須

URS15    

投標(biāo)方負(fù)責(zé)所有管道的設(shè)計(jì)連接，需求方只提供水、電、氣的主管道

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS16    

任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼，表面電拋光，光潔度Ra＜0.4μm，提供相關(guān)證明。

必須

URS17    

所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料，外表面光潔度Ra＜0.8μm。

必須

URS18    

與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求：無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS19    

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染，安全無毒，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必須

URS20    

墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。

必須

URS21    

各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng)，無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS22    

所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式，焊接口進(jìn)行拋光處理，并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì)，無液體殘留。

必須

URS23    

罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS24    

攪拌系統(tǒng)：

1、采用頂部磁力攪拌，三年免維護(hù)。

2、進(jìn)口攪拌電機(jī)（標(biāo)明品牌、功率）

3、發(fā)酵專用高性能攪拌槳，標(biāo)注攪拌軸樣式、槳葉形式，頂部配機(jī)械消泡槳，拋光度Ra≤0.4um。

4、攪拌漿材質(zhì)：SUS316L不銹鋼。攪拌軸：材質(zhì)為 316L不銹鋼，表面處理為電拋光，拋光度Ra≤0.4um；

5、轉(zhuǎn)速范圍50-500rpm，控制精度：±0.5% rpm，分辨率：1rpm。

6、罐內(nèi)設(shè)置擋流板，材質(zhì)316L不銹鋼拋，光度Ra≤0.4um；

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS25    

PH計(jì)瑞士原裝梅特勒電極（數(shù)字智能）、屏蔽導(dǎo)線（VP6-ST/3m）和變送器（M300），電極可重復(fù)滅菌（0-130℃）；

必須

URS26    

pH全控制范圍：2.00-12.00，控制精度±0.01

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS27    

DO電極原裝漢密爾頓光學(xué)電極，說明型號(hào)配置等

必須

URS28    

DO控制范圍：0-200%，控制精度：±2%，分辨率：0.1%；

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS29    

通氣方式：深層通氣。配置氣泡通氣盤，標(biāo)注通氣盤、孔樣式、孔數(shù)量等

必須

URS30    

過濾器：進(jìn)氣過濾器、排氣過濾器在線滅菌，均具有單獨(dú)的純蒸汽滅菌管路系統(tǒng)。配賽多利斯5英寸濾殼

必須

URS31    

深層通氣采用底部環(huán)形氣體分布器，可拆卸清洗，配備轉(zhuǎn)子流量計(jì)，通氣量匹配罐體容積

必須

URS32    

配置排氣冷卻裝置、濾殼配備加熱套

必須

URS33    

工藝要求配套閥門控制進(jìn)氣量，通氣范圍0-500L/min，最大通氣量2.5VVM

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS34    

滅菌系統(tǒng)：在位飽和蒸汽手動(dòng)滅菌，所有蒸汽隔膜閥選用德國(guó)寶德/蓋米品牌， 所有閥門正面操作，方便使用

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS35    

任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼，表面電拋光，光潔度Ra＜0.4μm，提供相關(guān)證明。

必須

URS36    

所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料，外表面光潔度Ra＜0.8μm。

必須

URS37    

與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求：無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS38    

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染，安全無毒，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必須

URS39    

墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。

必須

URS40    

各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng)，無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS41    

所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式，焊接口進(jìn)行拋光處理，并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì)，無液體殘留。

必須

URS42    

罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS43    

觸摸屏操作（≥15英寸）

必須

URS44    

PLC控制

必須

URS45    

系統(tǒng)數(shù)據(jù)可圖形顯示曲線，有運(yùn)行過程的實(shí)時(shí)顯示、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)分析、密碼管理、異常分析等功能及報(bào)警等功能；實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)在停電重新開機(jī)時(shí)能原樣恢復(fù)。系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)按生產(chǎn)批號(hào)歸檔儲(chǔ)存，可永久儲(chǔ)存，可隨時(shí)查閱

必須

URS46    

USB接口插接U盤，可導(dǎo)出保存過程參數(shù)等數(shù)據(jù)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS47    

閥門組件：Burkert/Gemue，雙層閥墊

必須

URS48    

攪拌系統(tǒng)：進(jìn)口品牌（需要標(biāo)注品牌樣式）

必須

URS49    

變頻器/伺服電機(jī)：Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS50    

壓力表：北京布萊迪或進(jìn)口品牌

必須

URS51    

噴淋球：優(yōu)先選擇Alfa laval

必須

URS52    

濾殼：Sartorius，5英寸，0.2μm濾芯。

必須

URS53    

取樣閥：進(jìn)口Keofitt/Millipore

必須

URS54    

Pt100電極：Anderson-Negele或同等進(jìn)口品牌

必須

URS55    

PH電極:Mettler/Hamilton

必須

URS56    

DO電極:漢密爾頓

必須

URS57    

PH傳感器：Mettler/Hamilton

必須

URS58    

DO傳感器：Mettler/Hamilton

必須

URS59    

一體式罐底隔膜閥門：Burkert/Gemue，雙層閥墊

必須

URS60    

觸摸屏：Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS61    

PLC模塊：Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS62    

質(zhì)量流量計(jì)：Alicat或同等進(jìn)口品牌

必須

URS63    

轉(zhuǎn)子流量計(jì)：AALBORG/Dwyer或同等進(jìn)口品牌

必須

URS64    

疏水閥：Spiraxsarco

必須

URS65    

電氣部件：Schneider/Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS66    

其他部件：需要單獨(dú)說明

必須

URS67    

非標(biāo)件選用：標(biāo)明后期更換、維修、配件等價(jià)格

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS01    

設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)：GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

必須

URS02    

容器類別：I類，投標(biāo)方明確圖紙和配置清單

必須

URS03    

容積：2000L，工作容積≥70%，詳細(xì)說明最低有效裝液量，標(biāo)注設(shè)計(jì)徑高比

必須

URS04    

罐體結(jié)構(gòu)：316L全不銹鋼罐體，罐內(nèi)無死角；內(nèi)膽+夾套，符合中國(guó)GB-150壓力容器要求，配爆破片。標(biāo)注罐體封頭形式、罐體尺寸。

必須

URS05    

液位視窗：側(cè)視窗、帶刻度

必須

URS06    

照明：頂部安裝，LED光源

必須

URS07    

設(shè)計(jì)罐壓；內(nèi)膽≥0.30MPa/夾套≥0.40MPa

必須

URS08    

工藝接口：帶有溫度、pH、DO接口、加液口、接種口、補(bǔ)料口、進(jìn)氣口、排氣口、壓力表位、清洗球口、DN450人口、留1個(gè)備用口等。所有接口設(shè)計(jì)無死角和液體殘留。

必須

URS09    

收獲口：一體式罐底隔膜閥門（詳細(xì)描述一體閥形式功能），可單獨(dú)滅菌。自然流放無殘留

必須

URS10    

夾套保溫37℃±0.1℃，帶電加熱，自動(dòng)控溫

必須

URS11    

操作平臺(tái)：304不銹鋼操作平臺(tái)，布局合理，操作、維護(hù)、打掃方便，所有閥門正面操作簡(jiǎn)潔合理布置，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS12    

CIP清洗：

罐頂設(shè)置不銹鋼清洗球和相應(yīng)閥組，可360°旋轉(zhuǎn)，保證罐體清洗無死角

必須

URS13    

壓力控制：

1、隔膜壓力表現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)顯示。

2、控制范圍：0-0.4MPa、精度±0.01MPa，分辨率0.001MPa。

必須

URS14    

投標(biāo)方負(fù)責(zé)所有管道的設(shè)計(jì)連接，需求方只提供水、電、氣的主管道

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS15    

任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼，表面電拋光，光潔度Ra＜0.4μm，提供相關(guān)證明。

必須

URS16    

所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料，外表面光潔度Ra＜0.8μm。

必須

URS17    

與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求：無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS18    

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染，安全無毒，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必須

URS19    

墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。

必須

URS20    

各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng)，無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS21    

所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式，焊接口進(jìn)行拋光處理，并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì)，無液體殘留。

必須

URS22    

罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS23    

攪拌系統(tǒng)：

1、采用頂部磁力攪拌，三年免維護(hù)。

2、進(jìn)口攪拌電機(jī)（標(biāo)明品牌、功率）

3、發(fā)酵專用高性能攪拌槳，標(biāo)注攪拌軸樣式、槳葉形式，頂部配機(jī)械消泡槳，拋光度Ra≤0.4um。

4、攪拌漿材質(zhì)：SUS316L不銹鋼。攪拌軸：材質(zhì)為 316L不銹鋼，表面處理為電拋光，拋光度Ra≤0.4um；

5、轉(zhuǎn)速范圍50-500rpm，控制精度：±0.5% rpm，分辨率：1rpm。

6、罐內(nèi)設(shè)置擋流板，材質(zhì)316L不銹鋼拋，光度Ra≤0.4um；

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS24    

PH計(jì)瑞士原裝梅特勒電極（數(shù)字智能）、屏蔽導(dǎo)線（VP6-ST/3m）和變送器（M300），電極可重復(fù)滅菌（0-130℃）；

必須

URS25    

pH全控制范圍：2.00-12.00，控制精度±0.01

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS26    

DO電極原裝漢密爾頓光學(xué)電極，說明型號(hào)配置等

必須

URS27    

DO控制范圍：0-200%，控制精度：±2%，分辨率：0.1%；

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS28    

通氣方式：深層通氣。配置氣泡通氣盤，標(biāo)注通氣盤、孔樣式、孔數(shù)量等

必須

URS29    

過濾器：進(jìn)氣過濾器、排氣過濾器在線滅菌，均具有單獨(dú)的純蒸汽滅菌管路系統(tǒng)。配賽多利斯5英寸濾殼

必須

URS30    

深層通氣采用底部環(huán)形氣體分布器，可拆卸清洗，配備轉(zhuǎn)子流量計(jì)，通氣量匹配罐體容積

必須

URS31    

配置排氣冷卻裝置、濾殼配備加熱套

必須

URS32    

工藝要求配套閥門控制進(jìn)氣量，通氣范圍0-500L/min，最大通氣量2.5VVM

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS33    

滅菌系統(tǒng)：在位飽和蒸汽手動(dòng)滅菌，所有蒸汽隔膜閥選用德國(guó)寶德/蓋米品牌， 所有閥門正面操作，方便使用

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS34    

任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼，表面電拋光，光潔度Ra＜0.4μm，提供相關(guān)證明。

必須

URS35    

所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料，外表面光潔度Ra＜0.8μm。

必須

URS36    

與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求：無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS37    

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染，安全無毒，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必須

URS38    

墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。

必須

URS39    

各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng)，無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS40    

所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式，焊接口進(jìn)行拋光處理，并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì)，無液體殘留。

必須

URS41    

罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS42    

觸摸屏操作（≥15英寸）

必須

URS43    

PLC控制

必須

URS44    

系統(tǒng)數(shù)據(jù)可圖形顯示曲線，有運(yùn)行過程的實(shí)時(shí)顯示、數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)分析、密碼管理、異常分析等功能及報(bào)警等功能；實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)在停電重新開機(jī)時(shí)能原樣恢復(fù)。系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)按生產(chǎn)批號(hào)歸檔儲(chǔ)存，可永久儲(chǔ)存，可隨時(shí)查閱

必須

URS45    

USB接口插接U盤，可導(dǎo)出保存過程參數(shù)等數(shù)據(jù)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS46    

閥門組件：Burkert/Gemue，雙層閥墊

必須

URS47    

攪拌系統(tǒng)：進(jìn)口品牌（需要標(biāo)注品牌樣式）

必須

URS48    

變頻器/伺服電機(jī)：Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS49    

壓力表：北京布萊迪或進(jìn)口品牌

必須

URS50    

噴淋球：優(yōu)先選擇Alfa laval

必須

URS51    

濾殼：Sartorius，5英寸，0.2μm濾芯。

必須

URS52    

取樣閥：進(jìn)口Keofitt/Millipore

必須

URS53    

Pt100電極：Anderson-Negele或同等進(jìn)口品牌

必須

URS54    

PH電極:Mettler/Hamilton

必須

URS55    

DO電極:漢密爾頓

必須

URS56    

PH傳感器：Mettler/Hamilton

必須

URS57    

DO傳感器：Mettler/Hamilton

必須

URS58    

一體式罐底隔膜閥門：Burkert/Gemue，雙層閥墊

必須

URS59    

觸摸屏：Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS60    

PLC模塊：Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS61    

轉(zhuǎn)子流量計(jì)：AALBORG/Dwyer或同等進(jìn)口品牌

必須

URS62    

疏水閥：Spiraxsarco

必須

URS63    

電氣部件：Schneider/Siemens或同等進(jìn)口品牌

必須

URS64    

其他部件：需要單獨(dú)說明

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS01    

設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)：GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

必須

URS02    

容器類別：I類，投標(biāo)方明確圖紙和配置清單

必須

URS03    

容積：2000L，工作容積≥70%，詳細(xì)說明最低有效裝液量，標(biāo)注設(shè)計(jì)徑高比

必須

URS04    

罐體結(jié)構(gòu)：316L全不銹鋼罐體，罐內(nèi)無死角；內(nèi)膽+夾套，符合中國(guó)GB-150壓力容器要求，配爆破片。標(biāo)注罐體封頭形式、罐體尺寸。

必須

URS05    

液位視窗：側(cè)視窗、帶刻度

必須

URS06    

照明：頂部安裝，LED光源，設(shè)觀察口

必須

URS07    

設(shè)計(jì)罐壓；內(nèi)膽≥0.30MPa/夾套≥0.40MPa

必須

URS08    

工藝接口：帶有溫度、加液口、接種口、補(bǔ)料口（3個(gè)）、呼吸器、壓力表位、清洗球口、DN450人口、留1個(gè)備用口等。所有接口設(shè)計(jì)無死角和液體殘留。

必須

URS09    

夾套保溫37℃±0.1℃，配套熱水槽并，滅活罐與熱水槽聯(lián)動(dòng)，自動(dòng)控溫，夾套連接冷卻水管道用于罐體降溫

必須

URS10    

熱水槽的大小應(yīng)滿足我方滅火罐加熱保溫要求，采用電加熱（廠家詳細(xì)描述加熱功率與設(shè)計(jì)尺寸），設(shè)有缺水保護(hù)，液位顯示，配格蘭富熱水循環(huán)泵、并與我方現(xiàn)有水管道連接等

必須

URS11    

操作平臺(tái)：304不銹鋼操作平臺(tái)，布局合理，操作、維護(hù)、打掃方便，所有閥門正面操作簡(jiǎn)潔合理布置，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS12    

CIP清洗：

罐頂設(shè)置不銹鋼清洗球和相應(yīng)閥組，可360°旋轉(zhuǎn)，保證罐體清洗無死角

必須

URS13    

壓力控制：

1、隔膜壓力表現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)顯示。

2、控制范圍：0-0.4MPa、精度±0.01MPa，分辨率0.001MPa。

必須

URS14    

投標(biāo)方負(fù)責(zé)所有管道的設(shè)計(jì)連接，需求方只提供水、電、氣的主管道

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS15    

任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼，表面電拋光，光潔度Ra＜0.4μm，提供相關(guān)證明。

必須

URS16    

所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料，外表面光潔度Ra＜0.8μm。

必須

URS17    

與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求：無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS18    

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染，安全無毒，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必須

URS19    

墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。

必須

URS20    

各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng)，無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS21    

所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式，焊接口進(jìn)行拋光處理，并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì)，無液體殘留。

必須

URS22    

罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS23    

攪拌系統(tǒng)：

1、采用下磁力攪拌，安裝位置需廠家詳細(xì)說明，三年免維護(hù)。

2、進(jìn)口攪拌電機(jī)（標(biāo)明品牌、功率）

3、攪拌漿材質(zhì)：SUS316L不銹鋼。攪拌軸：材質(zhì)為 316L不銹鋼，表面處理為電拋光，拋光度Ra≤0.4um；

4、轉(zhuǎn)速范圍50-500rpm，控制精度：±0.5% rpm，分辨率：1rpm。

5、罐內(nèi)設(shè)置擋流板，材質(zhì)316L不銹鋼拋，光度Ra≤0.4um；

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS24    

任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼，表面電拋光，光潔度Ra＜0.4μm，提供相關(guān)證明。

必須

URS25    

所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料，外表面光潔度Ra＜0.8μm。

必須

URS26    

與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求：無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS27    

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染，安全無毒，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。

必須

URS28    

墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。

必須

URS29    

各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng)，無毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無污染、無脫落的材料。

必須

URS30    

所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式，焊接口進(jìn)行拋光處理，并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì)，無液體殘留。

必須

URS31    

罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS32    

閥門組件：標(biāo)明所有配套閥門品牌，大小，數(shù)量，閥墊數(shù)量等

必須

URS33    

攪拌系統(tǒng)：需要標(biāo)注品牌樣式

必須

URS34    

變頻器/伺服電機(jī)：Siemens或同等品牌

必須

URS35    

壓力表：北京布萊迪或同等品牌

必須

URS36    

噴淋球：標(biāo)明品牌

必須

URS37    

濾殼：Sartorius，5英寸，0.2μm濾芯。

必須

URS38    

電氣部件：標(biāo)明品牌

必須

URS39    

其他部件：需要單獨(dú)說明

必須

URS40    

非標(biāo)件選用：標(biāo)明后期更換、維修、配件等價(jià)格

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS01    

交貨期限：在合同簽訂后50天

必須

URS02    

運(yùn)輸目的地：需方公司指定地點(diǎn)，所有裝貨、卸貨、運(yùn)貨到指定位置所產(chǎn)生的人工及費(fèi)用均由供貨方承擔(dān)

必須

URS03    

包裝前，外露加工面應(yīng)做防銹處理。包裝箱應(yīng)牢固可靠，適合運(yùn)輸裝卸的要求。包裝箱應(yīng)有可靠的防潮措施

必須

URS04    

運(yùn)輸過程中應(yīng)小心輕放，不允許倒置和碰撞。運(yùn)輸過程的損失由供方負(fù)責(zé)。設(shè)備到貨，由供方進(jìn)行拆箱,如供方授權(quán)需方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少，供方應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉

必須

URS05    

設(shè)備需配備整套維修專用工具及易損件（列出清單），并加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。

必須

URS06    

運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)。供方承擔(dān)運(yùn)輸、相關(guān)保險(xiǎn)及安裝、調(diào)試設(shè)備等產(chǎn)生的一切費(fèi)用

必須

URS07    

設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細(xì)

必須