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招標(biāo)公告

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常規(guī)型高壓滅菌器采購(gòu)招標(biāo)公告

信息來(lái)源:本站  瀏覽次數(shù):1698  發(fā)布時(shí)間:2022-11-18

哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司對(duì)設(shè)備采購(gòu)開(kāi)展公開(kāi)招標(biāo),歡迎符合要求的投標(biāo)方前來(lái)投標(biāo)。

一、招標(biāo)名稱:常規(guī)型高壓滅菌器采購(gòu)

二、方案編號(hào):ZB-SB-2211003

三、投標(biāo)有效期:自開(kāi)標(biāo)之日起180天內(nèi)有效。

四、招標(biāo)方式:公開(kāi)招標(biāo)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)標(biāo)。

五、招標(biāo)內(nèi)容:

序號(hào)

設(shè)備名稱

生產(chǎn)能力

數(shù)量

工作環(huán)境

發(fā)票類別及稅點(diǎn)

1

常規(guī)型高壓蒸汽滅菌器

0.8m³

1臺(tái)

凈化區(qū)域

增值稅發(fā)票

稅點(diǎn)不做要求

  1. 具體要求:

1工藝流程

使用前或使用完畢后對(duì)工具、容器、固體廢棄物等進(jìn)行滅菌過(guò)程

2可接受標(biāo)準(zhǔn)要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS01 

系統(tǒng)的組件和安裝在滿足現(xiàn)行GMP要求的基礎(chǔ)上,應(yīng)符合滅菌要求,供應(yīng)商應(yīng)參與我方的風(fēng)險(xiǎn)分析,以便評(píng)估和確認(rèn)每個(gè)功能和組件的前期風(fēng)險(xiǎn)。

必須

2.1總體設(shè)備工藝、性能要求技術(shù)要求

需求

期望/必須

內(nèi)室容積0.8m³ 1臺(tái)。

必須

密封門采用鉸鏈門,電動(dòng)升降、氣壓密封。

必須

設(shè)備采用飽和蒸汽作為滅菌介質(zhì)對(duì)物品進(jìn)行高溫滅菌,滅菌物品應(yīng)包含工器具、無(wú)菌衣、膠塞、鋁蓋、原敷料、過(guò)濾器、培養(yǎng)基等種類。

必須

設(shè)備采用脈動(dòng)真空滅菌方式,可有效排除內(nèi)室冷空氣?諝馀懦隽窟_(dá)到99%以上,可完全消除溫度死角,保證滅菌效果。

必須

滅菌溫度范圍在105℃~139℃之間

必須

保證每天工作15小時(shí),設(shè)備連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定可靠。

必須

主體設(shè)計(jì)使用壽命15年,在未到設(shè)計(jì)使用壽命前,內(nèi)膽泄露等廠家負(fù)責(zé)提供維修。廠家詳細(xì)說(shuō)明維修條件。

必須

內(nèi)室設(shè)計(jì)壓力:-0.1/0.3 MPa,夾套設(shè)計(jì)壓力:0.3 MPa

必須

設(shè)備可以滿足中國(guó)GMP要求

必須

設(shè)備符合YY1277-2016 蒸汽滅菌器生物安全性能要求

必須

2.2安全要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS02 

設(shè)備應(yīng)包含以下故障檢測(cè)和報(bào)警:前/后門未閉合不能關(guān)門、前/后門未關(guān)好不能開(kāi)門、前/后門電機(jī)保護(hù)、內(nèi)室高溫、高壓不能開(kāi)門、內(nèi)室低壓不能開(kāi)門、前后門急停、真空泵保護(hù) 、內(nèi)室高溫高壓、內(nèi)室低溫低壓、夾套高壓、程序正在運(yùn)行不能開(kāi)門、溫度壓力探頭檢測(cè)錯(cuò)誤、后門未關(guān)好不能開(kāi)前門、手動(dòng)操作時(shí)不能啟動(dòng)程序、前門開(kāi)啟后必須運(yùn)行完整滅菌程序后才能開(kāi)后門

必須

URS03 

設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌

必須

URS04 

設(shè)備上易對(duì)操作人員造成傷害的運(yùn)動(dòng)部位應(yīng)有安全罩,電氣控制柜裝有安全鎖,符合零進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)。

必須

URS05 

距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在80db以下

必須

URS06 

設(shè)備任何部位不能有鋒利的邊緣和尖角

必須

URS07 

優(yōu)化設(shè)計(jì),易于接近的區(qū)域安裝緊急停止按鈕,以減少人機(jī)工程傷害。

必須

URS08 

斷電時(shí),機(jī)器逐漸停穩(wěn),以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品。

必須

URS09 

恢復(fù)供電后機(jī)器不能自動(dòng)開(kāi)機(jī),必須人工啟動(dòng)。

必須

URS10 

電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS11 

安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS12 

設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、安裝符合國(guó)家《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

必須

URS13 

設(shè)備夾套與內(nèi)室應(yīng)分別安裝安全閥,整個(gè)機(jī)器安全閥材質(zhì)是情況需要均為304/316L不銹鋼。

必須

URS14 

密封門應(yīng)有互鎖保護(hù),任何情況下密封門均無(wú)法同時(shí)開(kāi)啟。

必須

URS15 

柜體與管道外部均做保溫,外表面溫度不高于環(huán)境溫度25 ℃。

必須

URS16 

所有電機(jī)及泵均有短路、過(guò)載保護(hù)

必須

2.3安裝區(qū)域及位置要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS17 

設(shè)備安裝在潔凈區(qū)

必須

URS18 

設(shè)備周圍應(yīng)有足夠的空間,維修區(qū)寬度不小于500mm便于對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作和維修。

必須

URS19 

蒸汽滅菌柜開(kāi)門兩側(cè)均需要安裝儀表板,僅能由非無(wú)菌區(qū)進(jìn)入濕熱滅菌柜技術(shù)區(qū)。所有泵、換熱器、閥門、管道、控制系統(tǒng)均安裝在技術(shù)區(qū)內(nèi)。

必須

2.4 電力要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS20 

交流220V±22V,50Hz±1Hz或交流308V±38V,50Hz±1Hz,三相五線制。

必須

URS21 

所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖

必須

URS22 

設(shè)備具有接地線和中性線

必須

URS23 

電氣系統(tǒng):電氣元件應(yīng)選用名牌廠商的產(chǎn)品,例如: Siemens,Schneider,MITSUBISHI,GEWU,Omron或者其它專用可靠品牌。

必須

URS24 

所有的線路均要求走接線槽,標(biāo)出哪些線路無(wú)法走接線槽并說(shuō)明原因。

必須

URS25 

所有電纜終端應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標(biāo)記

必須

URS26 

所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),電壓≤36伏特。

必須

URS27 

低壓接線(24VDC和通訊/信號(hào)線路)應(yīng)與控制盒中的控制電壓和較高的電壓隔離開(kāi)

必須

2.5外觀及材質(zhì)要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS28 

內(nèi)室和門板采用316L不銹鋼,機(jī)械磨光后電拋光或亞光處理。內(nèi)表面粗糙度小于0.6μm;。

必須

URS29 

前封板采用嵌入式結(jié)構(gòu),保證與滅菌物品直接接觸的整個(gè)滅菌內(nèi)室均為316L不銹鋼。

必須

URS30 

前封板、柜架均為304不銹鋼材質(zhì),夾套采用壓力容器專用304不銹鋼

必須

URS31 

純蒸汽接觸管路必須采用316L不銹鋼,管口采用衛(wèi)生型卡盤連接或焊接。其余管道為304不銹鋼。管道內(nèi)外表面粗糙度小于0.6μm 。

必須

URS32 

與內(nèi)室直接相通的氣動(dòng)閥采用蓋米焊接式氣動(dòng)閥

必須

URS33 

主體保溫采用6厘米以上優(yōu)質(zhì)保溫材料(不得含有氯離子和石棉),外表面覆壓花鋁板。

必須

URS34 

空氣過(guò)濾器殼體為316L材質(zhì)

必須

URS35 

內(nèi)裝載車、格柵均為316L材質(zhì),外裝載車材質(zhì)為304不銹鋼,且滿足我方載重要求。

必須

2.6產(chǎn)品質(zhì)量要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS36 

主體由機(jī)器人自動(dòng)焊接而成,能夠承受105-139℃純蒸汽滅菌,在滅菌階段內(nèi)室熱均勻度:≤±1℃,能夠顯示F0值。

必須

URS37 

在特定的工藝條件下能滿足滅菌達(dá)到細(xì)菌降低6個(gè)數(shù)量級(jí),生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)通過(guò)。

必須

URS38 

滅菌柜可定期進(jìn)行真空泄漏測(cè)試,內(nèi)室抽空至-80Kpa,保持15分鐘,泄漏率≤2Kpa(即真空泄漏率≤0.13Kpa/分鐘)。能打印測(cè)試過(guò)程參數(shù)及曲線,并自動(dòng)判斷是否合格。

必須

URS39 

設(shè)備能夠通過(guò)BD測(cè)試

必須

2.7關(guān)鍵工藝控制

序號(hào)

需求

期望/必須

URS40 

能夠自動(dòng)完成預(yù)熱、真空、進(jìn)氣(升溫)、滅菌、干燥、補(bǔ)氣、冷卻過(guò)程,每個(gè)過(guò)程能夠?qū)φ麄(gè)過(guò)程中的工藝參數(shù),如:溫度、壓力、時(shí)間、等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄并打印。

必須

URS41 

滅菌柜前門和后門分別設(shè)在不同區(qū)域,前門和后門必須有連鎖裝置,防止前門和后門同時(shí)對(duì)開(kāi)。在預(yù)熱、真空、進(jìn)氣(升溫)、滅菌、干燥、補(bǔ)氣、冷卻過(guò)程(整個(gè)滅菌循環(huán)過(guò)程)未完成或滅菌消毒過(guò)程未完成前,前、后門就無(wú)法打開(kāi)(自鎖);如果前、后門未關(guān)閉,蒸汽滅菌柜滅菌操作就無(wú)法進(jìn)行(自鎖)。通過(guò)自鎖裝置保證有菌區(qū)域和無(wú)菌區(qū)域的完全隔離,無(wú)二次污染。

必須

URS42 

滅菌柜前門或后門打開(kāi)時(shí),在另一側(cè)必須有報(bào)警指示或提示。

必須

URS43 

內(nèi)室為密封耐正負(fù)壓力的方形結(jié)構(gòu),屬于壓力容器,應(yīng)符合GB150-2011《鋼制壓力容器》、GB8599-2008《自動(dòng)控制壓力蒸汽滅菌器技術(shù)條件》加工制造規(guī)范。

必須

URS44 

內(nèi)室蒸汽進(jìn)口應(yīng)合理設(shè)計(jì),保證蒸汽能達(dá)到內(nèi)室各個(gè)部分,排水口(排氣口)設(shè)計(jì)合理,保證冷凝水和蒸汽(空氣)通過(guò)管路排出。

必須

URS45 

夾套疏水管路必須合理設(shè)計(jì),保證所有冷凝水都能夠順暢排出。必須安裝管路疏水閥,并詳細(xì)說(shuō)明疏水閥品牌、材質(zhì)、形式等疏水閥應(yīng)符合YY0159-1994《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥》要求。

必須

URS46 

采用圓形中空高抗撕硅橡膠密封圈。前、后密封門采用壓縮空氣密封,確保無(wú)泄露。符合YY0158-1194《壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封圈》要求。

必須

URS47 

PLC程序控制,觸摸屏顯示和操作

必須

URS48 

溫度傳感器必須能時(shí)刻準(zhǔn)確反應(yīng)滅菌內(nèi)室溫度,必須能夠進(jìn)行校驗(yàn)。

必須

URS49 

用于監(jiān)測(cè)或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置

必須

URS50 

內(nèi)室采用格柵或者內(nèi)外車結(jié)構(gòu),隔板抽拉方便,沒(méi)有不易于清潔的死角。

必須

URS51 

必須在操作方便的部位留有驗(yàn)證預(yù)留口,驗(yàn)證孔至少可以插入16個(gè)驗(yàn)證探頭。

必須

URS52 

真空由美國(guó)佶締納士(或同水平品牌)水環(huán)真空泵提供,真空泵自帶消音器。氣體必須經(jīng)過(guò)板式換熱器冷凝后進(jìn)入真空泵。

必須

URS53 

內(nèi)室(包括柜門、工藝管路、儀表管路等)密封良好,保證無(wú)泄漏。

必須

URS54 

與內(nèi)室連通管道采用衛(wèi)生級(jí)卡盤連接或焊接,其余為螺紋連接。

必須

URS55 

內(nèi)室底部設(shè)計(jì)必須能有效排走冷凝水,并不會(huì)有殘留。

必須

URS56 

內(nèi)室頂部頂部設(shè)計(jì)應(yīng)能避免頂部滴水造成濕包問(wèn)題

必須

URS57 

蒸汽進(jìn)入內(nèi)室后必須安裝導(dǎo)流裝置,防止蒸汽、冷凝水直沖物料后進(jìn)入。

必須

2.8安裝要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS58 

在安裝設(shè)備之前,設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供一份工作計(jì)劃。以便于公司做好相關(guān)準(zhǔn)備工作。

必須

URS59 

控制箱與設(shè)備之間的連接管線應(yīng)埋入地下,設(shè)備上的連接管線應(yīng)通過(guò)穿線管連接。

必須

URS60 

設(shè)備與壓縮空氣、一次用水等管路系統(tǒng)的連接接頭使用快拆(裝)接頭

必須

URS61 

供應(yīng)商應(yīng)提供設(shè)備所需全部公共系統(tǒng)的參數(shù)和鏈接方式,如:電力,壓縮空氣,蒸汽壓力、用量和工業(yè)蒸汽壓力等。

必須

URS62 

滅菌柜進(jìn)出口側(cè)應(yīng)留出和潔凈房間彩鋼板連接空間,安裝后不影響兩側(cè)檢修門的拆卸。

必須

URS63 

所有緊固件都必須為標(biāo)準(zhǔn)件。

必須

URS64 

設(shè)備供貨方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝卸、及設(shè)備的就位

必須

2.9設(shè)備功能要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS65 

能夠顯示工藝流程和故障以及其他控制參數(shù),操作屏至少顯示:內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力、夾套壓力、工作狀態(tài)、真空度、F0顯示報(bào)警及警示等。

必須

URS66 

工作中各項(xiàng)參數(shù)能自動(dòng)打印,至少包括:日期、時(shí)間、內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力,F(xiàn)0值。

必須

URS67 

用戶可以根據(jù)需要設(shè)置不同的滅菌程序,滅菌程序參數(shù)可記憶。

必須

URS68 

能夠適應(yīng)各種被滅菌物品和設(shè)定相應(yīng)的滅菌參數(shù)(程序)。如:無(wú)菌衣參數(shù)、工器具參數(shù)等。

必須

URS69 

用于內(nèi)室壓力平衡的壓縮氣必須經(jīng)過(guò)0.22um過(guò)濾器過(guò)濾。

必須

URS70 

夾套密封良好進(jìn)入夾套的工業(yè)蒸汽要增加減壓、過(guò)濾裝置。減壓閥采用國(guó)際著名品牌。

必須

URS71 

水環(huán)泵與箱體連接的管路、箱體排水管路安裝有單向閥,避免因箱體負(fù)壓而倒吸外界空氣或異物。

必須

URS72 

能夠顯示工藝流程和故障以及其他控制參數(shù),操作屏至少顯示:內(nèi)室溫度、內(nèi)室壓力、夾套壓力、工作狀態(tài)、真空度、F0顯示報(bào)警及警示等。

必須

2.10控制與保護(hù)功能要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS73 

滅菌內(nèi)室必須配有不銹鋼安全閥?刂乞(qū)動(dòng)氣路采用金屬管,以確保長(zhǎng)期使用不老化、不生銹,安全可靠

必須

2.11其他功能要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS74 

設(shè)備的故障信息應(yīng)顯示在顯示屏上。

必須

URS75 

設(shè)備前后操作端均設(shè)有急停裝置。

必須

URS76 

設(shè)備具有狀態(tài)提示燈或蜂鳴報(bào)警器。

必須

2.12控制系統(tǒng)要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS77 

自動(dòng)控制采用PLC 控制,觸摸屏或平板電腦(廠家提供詳細(xì)型號(hào))、廠家提供設(shè)備所用閥門型號(hào)、品牌、材質(zhì)清單,供應(yīng)商應(yīng)提供詳細(xì)的電器部件生產(chǎn)廠家的清單附在投標(biāo)書(shū)當(dāng)中,配備優(yōu)質(zhì)耐用打印機(jī)。

必須

URS78 

自控系統(tǒng)預(yù)留至少PLC輸入/輸出接點(diǎn)。

必須

URS79 

參數(shù)設(shè)定必須通過(guò)用戶權(quán)限管理保護(hù)(密碼)。如果不可行,則必須采取物理安全方式。

必須

URS80 

斷電時(shí),機(jī)器逐漸停穩(wěn),以保護(hù)操作工、設(shè)備和產(chǎn)品;謴(fù)供電后設(shè)備不能自動(dòng)開(kāi)機(jī),必須人工啟動(dòng)。

必須

URS81 

系統(tǒng)應(yīng)具有診斷功能以識(shí)別和闡述故障。顯示導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)的故障,如:內(nèi)層溫度、壓力等

必須

URS82 

可配置系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)能夠防止斷電情況下數(shù)據(jù)和/或配置參數(shù)的丟失

必須

URS83 

能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的其他異常情況進(jìn)行監(jiān)控(投標(biāo)文件中請(qǐng)?jiān)敿?xì)列出滅菌柜的各項(xiàng)功能)

必須

URS84 

柜門必須有自鎖、互鎖功能。當(dāng)自鎖、互鎖功能失效時(shí)設(shè)備報(bào)警,不能開(kāi)啟或停機(jī)。

必須

URS85 

設(shè)備必須設(shè)計(jì)有全自動(dòng)運(yùn)行模式和手動(dòng)運(yùn)行模式,可以根據(jù)用戶需要靈活切換程序。

必須

URS86 

控制界面必須可以選擇自動(dòng)程序和手動(dòng)程序?梢愿鶕(jù)不同的需要設(shè)定無(wú)菌衣參數(shù)、工器具參數(shù)等。

必須

URS87 

參數(shù)設(shè)定根據(jù)需要應(yīng)該包括脈動(dòng)上下限、安全壓力、脈動(dòng)次數(shù)、工作壓力、干燥時(shí)間、壓力回差、干燥間隔、滅菌溫度、滅菌時(shí)間等。

必須

URS88 

滅菌壓力等根據(jù)不同滅菌程序(工藝參數(shù))調(diào)節(jié)控制。

必須

URS89 

系統(tǒng)工藝參數(shù):滅菌溫度、滅菌時(shí)間、F0值、日期、時(shí)間、溫度等可記錄和打印。

必須

URS90 

控制系統(tǒng)具有操作員、工藝員和管理員三級(jí)密碼管理。在任何情況下操作員不能修改永久數(shù)據(jù)(歷史記錄數(shù)據(jù)、存盤文件)。

必須

2.13儀表要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS91 

設(shè)備上的測(cè)量用儀器儀表及設(shè)備聯(lián)接件使用公制單位。

必須

URS92 

儀器儀表應(yīng)提供相關(guān)的檢驗(yàn)合格證。

必須

2.14清潔要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS93 

設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔,不能有清潔死角。

必須

URS94 

要求清洗的部件,須具備快接功能。

必須

URS95 

內(nèi)室表面光滑平整,拐角為圓弧形設(shè)計(jì)易于清潔,無(wú)衛(wèi)生死角。內(nèi)附件如導(dǎo)軌、擋汽板、過(guò)濾網(wǎng)等均可拆卸清潔。

必須

URS96 

過(guò)濾網(wǎng)采用下沉式結(jié)構(gòu),安裝后與內(nèi)室底部齊平,便于清潔與收集雜質(zhì)。

必須

URS97 

內(nèi)室底面有一定的傾斜度,以便清洗及冷凝水排放。

必須

URS98 

內(nèi)室采用下沉式螺釘結(jié)構(gòu),保護(hù)滅菌物料不被劃傷,表面更易于清潔。

必須

URS99 

設(shè)備材質(zhì)應(yīng)能耐受75%酒精擦拭消毒、空間臭氧消毒、VHP滅菌以及空間甲醛熏蒸

必須

URS100 

所有密封墊圈應(yīng)該易于拆卸和裝回

必須

URS101 

設(shè)備表面及內(nèi)部便于清潔,不能有清潔死角。

必須

2.15潤(rùn)滑劑要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS102 

設(shè)備上使用的任何潤(rùn)滑油,應(yīng)該是食品級(jí)別無(wú)毒的。使用的潤(rùn)滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。

必須

2.16文件資料要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS103 

所有設(shè)計(jì)符合中國(guó)獸藥GMP要求

必須

URS104 

設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、出廠合格證、保修卡等

必須

URS105 

提供所有計(jì)量?jī)x表出廠合格證書(shū)和檢定證書(shū)

必須

URS106 

設(shè)備SOP資料:設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程、設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備潤(rùn)滑標(biāo)準(zhǔn)等

必須

URS107 

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料:設(shè)備邏輯控制圖、設(shè)備電路圖、設(shè)備氣路圖、設(shè)備機(jī)械部件圖等

必須

URS108 

安裝資料:設(shè)備平面布局圖、現(xiàn)場(chǎng)安裝圖、PID圖等

必須

URS109 

維修保養(yǎng)資料:

隨機(jī)配件清單、常用配件清單、專用工具清單、關(guān)鍵部件清單、易損件清單、技術(shù)和功能規(guī)格參數(shù)表、檢測(cè)元器件位置圖、儀表位置圖、報(bào)警信號(hào)清單、I/O圖、設(shè)備故障列表(并列出排查和解決措施)、潤(rùn)滑油牌號(hào)清單及潤(rùn)滑圖

必須

URS110 

廠家提供壓力容器設(shè)計(jì)圖紙等相關(guān)資料,負(fù)責(zé)辦理壓力容器使用登記證等相關(guān)手續(xù),確保我公司正常使用,我公司負(fù)責(zé)配合

必須

URS111 

供應(yīng)商應(yīng)提供一套操作文件,包含以下內(nèi)容:安裝手冊(cè)、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)

必須

URS112 

外購(gòu)件資料:

外購(gòu)件說(shuō)明書(shū)、參數(shù)表、合格證、質(zhì)?ā㈦娐穲D、機(jī)械部件圖、故障排除手冊(cè)等

必須

URS113 

IQ、OQ、 PQ工作由供方完成,供方提供的文件由需方審核簽字后執(zhí)行

必須

URS114 

所有設(shè)計(jì)符合中國(guó)獸藥GMP要求

必須

2.17培訓(xùn)要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS115 

供方提供專門的培訓(xùn)材料,包括工作原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容、維修內(nèi)容等

必須

URS116 

供方負(fù)責(zé)對(duì)需方技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、安裝調(diào)試過(guò)程的注意事項(xiàng)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)、易損件更換以及維修等內(nèi)容的培訓(xùn),使需方人員能熟練操作并經(jīng)雙方人員認(rèn)可

必須

URS117 

供方提供建議性預(yù)防維護(hù)位置、時(shí)間表、設(shè)備狀態(tài)和指南、建立預(yù)防維修計(jì)劃

必須

3商務(wù)要求

3.1報(bào)價(jià)要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS118 

供方所報(bào)價(jià)格均以人民幣為單位,報(bào)價(jià)包含設(shè)備費(fèi)、稅費(fèi)、卸車費(fèi)、裝車費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)等全部?jī)r(jià)格

必須

URS119 

供方須預(yù)見(jiàn)并承擔(dān)由于材料市場(chǎng)變動(dòng)及匯率帶來(lái)的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn),投標(biāo)價(jià)格不因市場(chǎng)波動(dòng)而調(diào)整

必須

3.2交貨(改造)期限、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸要求等

序號(hào)

需求

期望/必須

URS120 

交貨期限:在合同簽訂后90天

必須

URS121 

運(yùn)輸目的地:需方公司指定地點(diǎn),所有裝貨、卸貨、運(yùn)貨到指定位置所產(chǎn)生的人工及費(fèi)用均由供貨方承擔(dān)

必須

URS122 

包裝前,外露加工面應(yīng)做防銹處理。包裝箱應(yīng)牢固可靠,適合運(yùn)輸裝卸的要求。包裝箱應(yīng)有可靠的防潮措施

必須

URS123 

運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)小心輕放,不允許倒置和碰撞。運(yùn)輸過(guò)程的損失由供方負(fù)責(zé)。設(shè)備到貨,由供方進(jìn)行拆箱,如供方授權(quán)需方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少,供方應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉

必須

URS124 

設(shè)備需配備整套維修專用工具及易損件(列出清單),并加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。

必須

URS125 

運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)。供方承擔(dān)運(yùn)輸、相關(guān)保險(xiǎn)及安裝、調(diào)試設(shè)備等產(chǎn)生的一切費(fèi)用

必須

URS126 

設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細(xì)

必須

3.3安裝調(diào)試要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS127 

供方應(yīng)負(fù)責(zé)提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)工作

必須

URS128 

供方提供設(shè)備所需動(dòng)力系統(tǒng)和配套設(shè)施的詳細(xì)要求

必須

URS129 

供方負(fù)責(zé)把設(shè)備安全運(yùn)至需方的全部費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn),并派技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝、調(diào)試

必須

URS130 

設(shè)備到貨后,供方收到需方發(fā)出的安裝通知后,應(yīng)在3日內(nèi)安裝、調(diào)試完畢,使設(shè)備正常運(yùn)行,投入生產(chǎn)

必須

URS131 

調(diào)試設(shè)備零件更換等寄送費(fèi)用,由供方負(fù)責(zé)

必須

3.4驗(yàn)收要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS132 

設(shè)備安裝完成后,供方應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同需方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn),能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品且達(dá)到需方所提的各項(xiàng)技術(shù)要求為驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS133 

設(shè)備必須由雙方共同驗(yàn)收,而且對(duì)驗(yàn)收過(guò)程作即時(shí)記錄,驗(yàn)收后雙方簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,需方對(duì)設(shè)備有異議的,在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中注明,供方需在合同約定時(shí)間內(nèi)完成整改

必須

URS134 

如在試運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)未滿足合同、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、URS等文件中任何一項(xiàng)的問(wèn)題,并且需方不能接受,則需方有權(quán)要求退貨,供方須退回需方所支付的貨款,并承擔(dān)相應(yīng)的違約金,及退貨所產(chǎn)生的全部費(fèi)用。如需方同意供方繼續(xù)整改,則供方必須根除此問(wèn)題后才能通過(guò)驗(yàn)收

必須

URS135 

如在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)偏差,但不影響設(shè)備的整體性能,在需方同意的情況下,并且在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中需注明,雙方簽署后可以視為完成驗(yàn)收,但供方必須在驗(yàn)收后及時(shí)排除偏差,如質(zhì)保期內(nèi)未能解決,需方有權(quán)從質(zhì)?钪锌鄢鄳(yīng)款額

必須

3.5付款條件,付款周期含發(fā)票開(kāi)具

序號(hào)

需求

期望/必須

URS136 

結(jié)算方法:合同簽訂后預(yù)付定金30%(電匯),同時(shí)供方為需方開(kāi)具合同總金額發(fā)票(注:發(fā)票必須在2022年12月18日前開(kāi)至買方),供方具備發(fā)貨條件后需提前7天通知需方付發(fā)貨款30%(電匯),設(shè)備到貨并調(diào)試完成驗(yàn)收合格后付款30%(電匯),剩余10%(電匯)尾款為質(zhì)保金,質(zhì)保到期無(wú)問(wèn)題驗(yàn)收合格后一次性付清

必須

3.6結(jié)算方式

序號(hào)

需求

期望/必須

URS137 

結(jié)算方式:電匯

必須

3.7售后服務(wù)

序號(hào)

需求

期望/必須

URS138 

供方要詳細(xì)說(shuō)明售后服務(wù)和培訓(xùn)的相關(guān)內(nèi)容。售后服務(wù)必須及時(shí)、詳盡,且問(wèn)題解決完全,并標(biāo)明質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)提供的配件。供方終身提供價(jià)格優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件,明確零部件的供貨周期

必須

URS139 

供方應(yīng)每年定期進(jìn)行回訪,解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的隱患,排除潛在的故障,使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)

必須

3.7.1設(shè)備及設(shè)備主要部件質(zhì)保期要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS140 

設(shè)備保修期自驗(yàn)收合格后起算,至少12個(gè)月。對(duì)于因質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的重復(fù)故障保修期順延

必須

3.7.2故障響應(yīng)時(shí)間

序號(hào)

需求

期望/必須

URS141 

售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí),提供免費(fèi)技術(shù)支持,要求設(shè)備出現(xiàn)故障后,供方要在2小時(shí)內(nèi)明確答復(fù),對(duì)一般情況及由操作失誤引起的故障及時(shí)進(jìn)行分析、判斷,并提出解決方案,指導(dǎo)用戶進(jìn)行簡(jiǎn)單的復(fù)位和維修,在最短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。在保修期內(nèi),需方遇到不能自行解決的問(wèn)題,供方需在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)需方進(jìn)行免費(fèi)維修

必須

3.7.3備品備件要求

序號(hào)

需求

期望/必須

URS142 

供方應(yīng)提供主要備品備件的清單和價(jià)格表

必須

URS143 

應(yīng)提供專用維修工具1套及隨機(jī)備品配件1份

必須

七、投標(biāo)人資格要求

1.具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證件

2.設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有壓力容器設(shè)計(jì)資質(zhì),提供資質(zhì)證明文件。

3.設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有壓力容器制造資質(zhì),提供資質(zhì)證明文件。

4.設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有CNAS檢測(cè)資質(zhì),提供資質(zhì)證明文件。

5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

6.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術(shù)人員。

7.參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。

8.與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人,不得參加投標(biāo);單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得同時(shí)參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo);

9.不接受代理商參與招標(biāo)。

10.投標(biāo)人無(wú)與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄,進(jìn)入黑名單者禁止參加投標(biāo)。

八、評(píng)標(biāo)方法:詳見(jiàn)招標(biāo)文件。

九、日程安排

1、報(bào)名時(shí)間:2022年11月18日—2022年11月24日,工作日9:00至16:00(節(jié)假日除外)

2、報(bào)名方式:按要求填報(bào)投標(biāo)報(bào)名表,將報(bào)名表的紅章掃描件及銀行電子回單發(fā)至第十二項(xiàng)郵箱內(nèi),并進(jìn)行電話確認(rèn)。

3、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn):詳見(jiàn)招標(biāo)文件。

4、相關(guān)費(fèi)用

1)、標(biāo)書(shū)款:招標(biāo)文件每份100元(只提供電子文檔),售后不退;(單獨(dú)匯入,只可提供收據(jù))

2)、投標(biāo)保證金:人民幣肆仟元(4,000元),投標(biāo)保證金必須從投標(biāo)人基本賬號(hào)匯到招標(biāo)人指定賬戶。

戶名:哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司

開(kāi)戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行

賬號(hào):562010100100107487  

注:投標(biāo)保證金和標(biāo)書(shū)款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司帳戶,并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到,匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱、編號(hào)和用途。投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何,招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。

十、聯(lián)系方式:

聯(lián)系人:楊杰    電話:0451-86621545  

技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話 

答疑人:徐子童 李鵬程  聯(lián)系電話:0451-86663076   

十一、投標(biāo)報(bào)名表:

請(qǐng)按照《投標(biāo)報(bào)名表》格式要求填寫(xiě)投標(biāo)人相關(guān)資料,同時(shí)提供投標(biāo)單位《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本掃描件,一并發(fā)送至郵箱:yangj@hayao.com后,并進(jìn)行電話確認(rèn)是否報(bào)名成功。

投標(biāo)報(bào)名表

投標(biāo)項(xiàng)目名稱

常規(guī)型高壓滅菌器采購(gòu)

招標(biāo)編號(hào)

ZB-SB-2211003

投標(biāo)單位名稱

 

投標(biāo)全權(quán)代表

姓名

職務(wù)

聯(lián)系電話

傳真

 

 

 

 

 

 

 

 

公司地址

 

郵箱

 

公司基本戶信息(必填)

基本開(kāi)戶行名稱(全稱)

 

基本開(kāi)戶行行號(hào)(12位)

 

基本開(kāi)戶行賬號(hào)

 


投標(biāo)方名稱:(公章)

投標(biāo)方全權(quán)代表簽字:

年  月  日